英国中草药(三):政府立场

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Image caption 欧盟法令限制的是草药制品,草药本身不受限制。

面对中医药界人士的强烈反对声浪,代表英国政府的英国药物管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)草药政策负责人理查德·伍德菲尔德(Richard Woodfield)表示,立法的宗旨是在保护消费者的健康和安全。

伍德菲尔德在接受BBC英伦网采访时表示,多年来,大部分在英国销售的传统草药制品都是没有执照的,虽然市场上有许多传统草药制品可供消费者选择,但其质量和安全性没有保障。

“我们发现,许多宣称具有医疗效果的草药制品,事实上却对公众健康造成危害,包括许多中草药制品,或是假冒伪劣的中草药制品。”

“例如,许多减肥中成药的成分都有安全性问题,治皮肤病的中成药其实内含有大量类固醇,宣称能重振男人雄风的壮阳药,其实内含化学药剂而非传统草药制品。”

欧盟法令

基于这样的背景,《欧盟传统草药制品法令》(European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products)就在2004年诞生了。

伍德菲尔德说,该法的适用对象是传统草药经过加工制造的成品,指的是那些适用于跌打损伤、淤血、头痛、肌肉酸痛或关节疼痛等轻微症状的传统草药制品。

“商家要对消费者直接销售这些传统草药制品,就必须证明制品的质量和安全性。”

“但欧盟法令要求的是简化的药物执照,和取得一般的药物登记核准证要求不同,商家只需根据传统草药制品使用情况相关数据提出注册申请即可。”

他说,目前已经有20多家厂商提出187件传统草药制品的申请,药管局已经核准87种草药制品,其余的仍在审查当中,在五月以前,申请数和核准数可能还会增加。

中草药制品

但伍德菲尔德表示,目前还没有收到任何一种传统中草药制品的执照申请。

“这是因为传统中草药制品本来就不是开架陈列零售的,大部分的中草药制品是经由中医师开处方提供的。”

伍德菲尔德还强调,注册合格的中医师与病人面对面诊断后开出中成药处方这种医疗行为,仍然是合法的。

“但是所谓注册合格的中医师则要看政府相关法案的规定,目前英国政府对于中医师的注册及管理制度尚未立法,因此药管局在这方面没有权限。”

他表示,欧盟传统草药制品法令并非针对中成药,但却给中成药带来了巨大冲击,而这个问题最终还是要靠中医师能否取得合法注册资格来解决。

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