法国药物试验事故:90人用药1人脑死亡

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Image caption 法国雷恩医院的首席神经科专家表示,对这种试验的药物没有解药。

法国一家私营实验室临床实验事故中,有90人用药,1人发生脑死亡,另有5人被送往医院进行急救。

在法国雷恩医院的首席神经科专家表示,目前对于这种药物没有解毒药。

医院方面还表示,在5名急救者当中,3人可能会有永久性的脑损伤。

有报道说,这种药品是一种含有大麻素的止痛药,此前法国卫生部拒绝了这种药物。

稍早,法国卫生部部长证实,这种新型止痛药在临床试验时发生恶性事故。

这种新型止痛药是由葡萄牙公司Bial制造的。

所有参与临床试验的志愿者都被要求前往医院接受检查,而巴黎方面已经就此展开立案调查。

法国卫生部部长承诺一定要将事故原因调查清楚。

发生事故的实验室位于法国西北部旅游观光城市雷恩(Rennes)。据悉,实验室已停止一切相关实验。

据法国司法部的一份声明称,发生事故的是一家拥有执照的正规私营药物实验室。

法国法律规定,新药上市之前必须经过3个阶段的临床实验:

  • 第一阶段是邀请健康志愿者用药,以便确定药品安全和有效程度;
  • 第二阶段是针对病患者的用药实 验;
  • 第三阶段则是针对参与过前两个阶段的人士进行的新药和旧药对比实验,以排除所谓“安慰剂效应”(Placebo Effect)。

(编译:林杉/责编:路西)