法国止痛新药实验出事 致一人脑死亡

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Image caption 一名志愿者在服用新药之后已经脑死亡,另有五名药试者住院急救

法国卫生部部长证实,一家私营实验室在临床试验一种新型止痛药时发生恶性事故,一名志愿药试者服药导致脑死亡,另有五名药试者被送入医院急救。

发生事故的实验室位于法国西北部旅游观光城市雷恩(Rennes)。实验新药是一种以大麻为基础的止痛药。

据悉,实验室已停止一切相关实验,并且要求所有服用过新药的人立即前往医院接受检查。

法国官方称,目前还不清楚有多少人参与了这次的新药实验。

“调查清楚”

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Image caption 法国卫生部长承诺将彻底调查事故原因

与此同时,法国检查官已就事件立案调查,以便判定是否发生了违规或违法行为。

法国卫生部部长承诺一定要将事故原因调查清楚。

据法国司法部的一份声明称,发生事故的是一家拥有执照的正规私营药物实验室。

依照法国法律规定,新药上市之前必须经过三个阶段的临床实验:第一阶段是邀请健康志愿者用药,以便确定药品安全和有效程度;第二阶段是针对病患者的用药实验;第三阶段则是针对参与过前两个阶段的人士进行的新药和旧药对比实验,以排除所谓“安慰剂效应”(Placebo Effect)。

(编译:晧宇/责编:欧阳成)