法国药试验:脑死亡患者去世

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Image caption 共有90人志愿参加了这次临床试验。

法国当地媒体报道说,在该国一家私营实验室临床试验事故中脑死亡的患者已经去世。

他是该临床试验事故中六名在医院救治的患者之一。

对他们进行治疗的雷恩医院称,另外五人目前处于稳定状态,但是其中四人有“神经疾病症状”。

之前该医院的首席神经科专家表示,目前对于这种药物没有解毒药。

有90人志愿者用药,雷恩医院在一份声明中表示,另外的84名志愿者当中有10人接受了检查,但是没有类似住院者所呈现的“不正常 ”症状。

有报道说,这种药品是一种含有大麻素的止痛药,此前法国卫生部拒绝了这种药物。

发生事故的实验室位于法国西北部旅游观光城市雷恩(Rennes)。据悉,实验室已停止一切相关实验。

这种新型止痛药是由葡萄牙公司Bial制造的。

所有参与临床试验的志愿者都被要求前往医院接受检查,而巴黎方面已经就此展开立案调查。

BBC的健康事务记者加拉赫表示,此次临床试验付出了很大的代价,然而每年都有成千上万人参与新药的临床试验,而结果都是安全的。

法国法律规定,新药上市之前必须经过3个阶段的临床实验:

• 第一阶段是邀请健康志愿者用药,以便确定药品安全和有效程度; • 第二阶段是针对病患者的用药实 验; • 第三阶段则是针对参与过前两个阶段的人士进行的新药和旧药对比实验,以排除所谓“安慰剂效应”(Placebo Effect)。 (编译/责编:林杉)

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