法國藥試驗:腦死亡患者去世

圖像來源,AFP
共有90人志願參加了這次臨牀試驗。
法國當地媒體報道說,在該國一家私營實驗室臨牀試驗事故中腦死亡的患者已經去世。
他是該臨牀試驗事故中六名在醫院救治的患者之一。
對他們進行治療的雷恩醫院稱,另外五人目前處於穩定狀態,但是其中四人有「神經疾病症狀」。
之前該醫院的首席神經科專家表示,目前對於這種藥物沒有解毒藥。
有90人志願者用藥,雷恩醫院在一份聲明中表示,另外的84名志願者當中有10人接受了檢查,但是沒有類似住院者所呈現的「不正常 」症狀。
有報道說,這種藥品是一種含有大麻素的止痛藥,此前法國衛生部拒絕了這種藥物。
發生事故的實驗室位於法國西北部旅遊觀光城市雷恩(Rennes)。據悉,實驗室已停止一切相關實驗。
這種新型止痛藥是由葡萄牙公司Bial製造的。
所有參與臨牀試驗的志願者都被要求前往醫院接受檢查,而巴黎方面已經就此展開立案調查。
BBC的健康事務記者加拉赫表示,此次臨牀試驗付出了很大的代價,然而每年都有成千上萬人參與新藥的臨牀試驗,而結果都是安全的。
法國法律規定,新藥上市之前必須經過3個階段的臨牀實驗:
• 第一階段是邀請健康志願者用藥,以便確定藥品安全和有效程度; • 第二階段是針對病患者的用藥實 驗; • 第三階段則是針對參與過前兩個階段的人士進行的新藥和舊藥對比實驗,以排除所謂「安慰劑效應」(Placebo Effect)。 (編譯/責編:林杉)